Zertifizierung nach ISO 9001:2015

Die Mitutoyo CTL Germany GmbH ist nach ISO 9001:2015 für den Geltungsbereich „Vertrieb und Service von Messgeräten und komplexen Messsystemen der Fertigungsmesstechnik einschließlich der Entwicklung von Software" zertifiziert.

 

 

Zertifizierung der Richtigkeit unserer Messsoftware

Die PTB (Physikalisch-Technische Bundesanstalt) hat die Richtigkeit der Ergebnisse unserer Software durch einen Test zertifiziert.

 

Die NIST (National Institute of Standards and Technology) hat die Richtigkeit der Ergebnisse unserer Software durch einen Test zertifiziert.

Die oben aufgeführten Zertifikate beziehen sich nur auf die dort angegebenen Softwareversionen. Mit den folgenden Selbsterklärungen bestätigen wir, dass alle neueren Versionen dieselben Ergebnisse erzielen, wie die Versionen, für die das Zertifikat ausgestellt wurde.

 

 

FDA-Richtline 21 CFR Part 11

Die FDA-Richtlinie 21 CRF Part 11 ist eine Regelung, die u. a. die Kriterien definiert, nach denen eine elektronische Signatur als vertrauenswürdig und zuverlässig gilt, und damit einer handschriftlichen Signatur (Unterschrift) gleichgesetzt werden kann.

Mit dem folgenden Zertifikat bestätigen wir, dass sich mit allen Versionen unserer KMG-Software die Regeln der FDA-Richtlinie 21 CFR Part 11 für die angegebene Funktionalität erfüllen lassen.

 

 

Q-DAS Zertifikat und Selbsterklärung der Konformität

Wir bestätigen die Konformität der Exportschnittstelle von GEOPAK/STATPAK mit dem Q-DAS ASCII Transferformat.